РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25659

Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH LDL Cholesterol Calibrator (Atellica CH LDLC CAL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25659
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938754
Первичная регистрация
17.06.2025
Дата записи РЗН
04.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
146150

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica CH LDL Cholesterol Calibrator (Atellica СН LDLC CAL) предназначен для проведения калибровки набора реагентов Atellica СН LDLC при диагностике in vitro, выполняемой на анализаторах биохимических серии Atellica.

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, P.O. Box 6101 Newark DE 19714 USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя