РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7532

Микрокатетер, в различных вариантах исполнения Echelon, Rebar, Apollo, Marathon, Orion 21

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7532
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937152
Первичная регистрация
24.08.2018
Дата записи РЗН
04.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Адрес производителя
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
131460

Назначение из записи РЗН

Для введения интервенционных устройств и контролируемой селективной инфузии предписанных лечебных препаратов или контрастных веществ в периферические и коронарные сосуды или сосуды головного мозга.

Производственные площадки (1)

  • 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA; Zona Franca de San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic; Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя