Устройство для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/5867
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928245
- Первичная регистрация
- 19.06.2017
- Дата записи РЗН
- 04.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
- Адрес производителя
- 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.22.195
- Код вида медицинского изделия
- 218150
Назначение из записи РЗН
Предназначено для лечения внутричерепных аневризм
Производственные площадки (1)
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA; Werftstr. 12, 76189 Karlsruhe, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8139
Катетер в различных вариантах исполнения Marksman
Производитель: Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Регистрация: 21.02.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7977
Спирали отсоединяемые для эмболизации кровеносных сосудов в различных вариантах исполнения
Производитель: Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Регистрация: 25.12.2018. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2017/5327
Устройство для эмболизации Pipeline Flex, Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology
Производитель: Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Регистрация: 01.02.2017. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7532
Микрокатетер, в различных вариантах исполнения Echelon, Rebar, Apollo, Marathon, Orion 21
Производитель: Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Регистрация: 24.08.2018. Статус на дату копии: Действует.