РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10587

Набор контролей B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме.

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10587
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923949
Первичная регистрация
03.06.2020
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ)
Адрес производителя
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Уполномоченный представитель
ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
325320

Назначение из записи РЗН

Набор контролей B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля качества при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении концентрации sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме на анализаторах серии B-R-A-H-M S KRYPTOR.

Производственные площадки (1)

  • 280, Allée Graham Bell - Parc Scientifique Georges Besse, 30035 Nîmes, France; Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя