РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03891656

Эритроциты стандартные A2 (HEMA CELLS A2 (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03891656
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03891656
Первичная регистрация
04.12.2025
Дата записи РЗН
04.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Адрес производителя
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Стандартные эритроциты A2 (HEMA CELLS A2 (PK1)) предназначены для диагностики in vitro и используются для подтверждения присутствия/отсутствия антител (анти-A и/или анти-B) при перекрестном определении групп крови по системе ABO в образцах венозной крови человека (с K2-ЭДТА или K3-ЭДТА) методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Производственные площадки (1)
  • «ДИАГАСТ» (DIAGAST)

    110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя