РеестрМИБуфер лизирующий "Alinity m Lysis Solution" для выделения нуклеиновых кислот на анализаторе Alinity m
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18428
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930254
- Первичная регистрация
- 04.10.2022
- Дата записи РЗН
- 26.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
- Адрес производителя
- 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 343380
Назначение из записи РЗН
Лизирующий буфер Alinity m Lysis Solution используется для подготовки образцов для исследования методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на анализаторе Alinity m System
Производственные площадки (1)
1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2015/2968
Анализатор для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени Abbott m2000rt с принадлежностями
Производитель: Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Регистрация: 02.11.2005. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19425
Набор реагентов "Alinity m HR HPV AMP Kit" для выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m
Производитель: Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Регистрация: 27.01.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/17796
Набор контролей "Alinity m SARS-CoV-2 CNTRL Kit" для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m
Производитель: Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Регистрация: 18.01.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19414
Набор контролей "Alinity m HR HPV CTRL Kit" для контроля качества выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m
Производитель: Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Регистрация: 24.01.2023. Статус на дату копии: Действует.