РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03791156

Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn I8 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03791156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03791156
Первичная регистрация
21.11.2025
Дата записи РЗН
21.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.132
Код вида медицинского изделия
260250

Назначение из записи РЗН

Система предназначена для акушерских, гинекологических, педиатрических, кардиологических, урологических, неврологических, лапароскопических и интраоперационных исследований, а также исследований брюшной полости, малых и поверхностно расположенных органов и тканей, скелетно-мышечной системы, сосудов, головного мозга, органов грудной полости и плевральной полости посредством сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений, а так же для проведения биопсии под контролем ультразвукового исследования

Производственные площадки (1)

  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя