РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12864

Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12864
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917395
Первичная регистрация
11.10.2012
Дата записи РЗН
23.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
St. Jude Medical (Сент Джуд Медикал)
Адрес производителя
177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.190
Код вида медицинского изделия
316060, 316180

Назначение из записи РЗН

Клапаны предназначены для замещения клапана у пациентов с больным, поврежденным или плохо работающим естественным аортальным или митральным клапаном сердца. Клапаны также можно использовать для замены имплантированных ранее искусственных аортальных или митральных клапанов сердца.

Производственные площадки (1)

  • Rua Professor Jose Vieira de Mendonca, 1301 Bairro Engenhro Nogueira, Pampulha, Belo Horizonte, Minas Gerais, 31.310-026, Brasil; Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя