РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/13095

Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/13095
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924432
Первичная регистрация
02.11.2012
Дата записи РЗН
02.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
St. Jude Medical (Сент Джуд Медикал)
Адрес производителя
One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA (США)
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
178000

Назначение из записи РЗН

Система картирования сердца EnSite Precision предназначена для навигации и картирования катетеров, способных отображать в трехмерном пространстве (3D) положения общепринятых электрофизиологических катетеров и электрофизиологических катетеров с магнитным датчиком, а также отображать электрическую активность сердца в виде волновых кривых и в виде динамических объемных изопотенциальных карт камер сердца.

Производственные площадки (1)

  • One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117-9913, USA; Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя