РеестрМИНабор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения биохимических параметров крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Калибраторы многокомпонентные (Alinity c Multiconstituent Calibrator Kit)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12224
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930909
- Первичная регистрация
- 08.10.2020
- Дата записи РЗН
- 19.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 198810
Назначение из записи РЗН
Предназначены для использования при калибровке тестов Alinity c для определения следующих аналитов: альбумина, кальция, холестерина, креатинина, глюкозы, молочной кислоты, магния, фосфора, общего белка, триглицеридов, азота мочевины и мочевой кислоты.
Производственные площадки (1)
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06943543
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Контрольные материалы для Alinity i (Anti-HCV Next Controls)»
Производитель: Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Регистрация: 21.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06758873
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit)»
Производитель: Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Регистрация: 14.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06710232
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Калибратор для Alinity i (Anti-HCV Next Calibrator)»
Производитель: Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Регистрация: 09.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14676
Набор реагентов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit)»
Производитель: Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Регистрация: 01.07.2021. Статус на дату копии: Действует.