РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03755810

Набор реагентов IDK® Calprotectin ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03755810
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03755810
Первичная регистрация
18.11.2025
Дата записи РЗН
18.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Immundiagnostik AG (Иммундиагностик АГ)
Адрес производителя
Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
Уполномоченный представитель
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
268600

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа и применяется для диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), для всех групп населения в возрасте от 4 лет без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу пациента. Изделие не предназначено для диагностики онкологических заболеваний.

Производственные площадки (1)

  • Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя