РеестрМИТест для определения уровня кислотности влагалища pH-Balance FRAUTEST
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15702
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937554
- Первичная регистрация
- 08.11.2021
- Дата записи РЗН
- 17.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd. (Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, PR of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "БОЛЕАР"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 227590
Назначение из записи РЗН
Тест предназначен для количественного определения кислотности влагалищной середы (pH вагинальной среды).
Производственные площадки (1)
Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, People’s Republic of China; 141603, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103; Guan south Industry Zone, 065500 Langfang City, Hebei Province, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2008/03376
Тест для определения беременности ITEST plus
Производитель: Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd. (Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 12.01.2009. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17346
Тест для определения овуляции
Производитель: Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd. (Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 27.05.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16429
Тест для определения беременности
Производитель: Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd. (Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 26.01.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23542
Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, варианты исполнения: 1. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе: 1.1. Тест-прокладка – 1 шт. 1.2. Осушитель (влагопоглатитель) – 1 шт. 1.3. Индивидуальная полимерная упаковка – 1 шт. 1.4. Индивидуальная фольгированная упаковка – 1 шт. 1.5. Инструкция по применению – 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя). 2. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе: 2.1. Тест-прокладка – 2 шт. 2.2. Осушитель (влагопоглатитель) – 2 шт. 2.3. Индивидуальная полимерная упаковка – 2 шт. 2.4. Индивидуальная фольгированная упаковка – 2 шт. 2.5. Инструкция по применению – 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя).
Производитель: Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd. (Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 04.09.2024. Статус на дату копии: Действует.