РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/6846

Нейростимулятор InterStim II

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/6846
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936243
Первичная регистрация
19.02.2018
Дата записи РЗН
17.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc./"Медтроник Инк."
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
329050

Назначение из записи РЗН

Предназначено для сакральной нейромодуляции через имплантированные электроды пациентам с нарушениями функции тазовых органов.

Производственные площадки (1)

  • 2F, 5F No. 21 Jiankang Rd., Jhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan; C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico; Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA; 4065 Theurer Boulevard Winona, MN 55987, USA; Yen Binh Industrial Park, Dong Tien Ward, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, 250000, Vietnam; 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA; 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432, USA; 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China; Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II,11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя