Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/21645
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936007
- Первичная регистрация
- 06.12.2023
- Дата записи РЗН
- 17.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Medtronic Inc./"Медтроник Инк."
- Адрес производителя
- 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 328340
Назначение из записи РЗН
Электрод как часть системы DBS представляет собой имплантируемое устройство, предназначенное для проведения электрической стимуляции в определенные целевые участки.
Производственные площадки (1)
No.2, Xinhu Industrial Park, Qiaolong Road, Dengwu Village, Qiaotou Town, Dongguan, 523533 Guangdong, P.R. China; Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA; Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; 10525 Hampshire Avenue S. Bloomington MN 55438, USA; 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2018/6846
Нейростимулятор InterStim II
Производитель: Medtronic Inc./"Медтроник Инк."
Регистрация: 19.02.2018. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15883
Приложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозга
Производитель: Medtronic Inc./"Медтроник Инк."
Регистрация: 30.11.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18774
Нейростимулятор Percept PC с технологией BrainSense с принадлежностями
Производитель: Medtronic Inc./"Медтроник Инк."
Регистрация: 09.11.2022. Статус на дату копии: Действует.