РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15883

Приложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозга

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15883
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933459
Первичная регистрация
30.11.2021
Дата записи РЗН
17.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc./"Медтроник Инк."
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
372720

Назначение из записи РЗН

Предназначено для использования врачами для программирования нейростимуляторов компании Medtronic (как внешних, так и имплантируемых) для стимуляции глубоких структур головного мозга (DBS).

Производственные площадки (1)

  • Yen Binh Industrial Park, Dong Tien Ward Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, 250000, Vietnam; 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China; Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia; 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя