РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/18784
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18784
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928946
- Первичная регистрация
- 11.11.2022
- Дата записи РЗН
- 17.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (Лепу Медикал Технолоджи (Бейжинг) Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ПРИМУС"
- Заявитель
- ООО "ПРИМУС"
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для использования в процедуре ангиографии для облегчения управления и локализации катетера и других интервенционных изделий в коронарных артериях и периферической сосудистой системе
Производственные площадки (1)
- Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (Лепу Медикал Технолоджи (Бейжинг) Ко., Лтд.)
№.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P. R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам