РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00660

Реагенты и расходные материалы к аппарату для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00660
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941646
Первичная регистрация
26.11.2007
Дата записи РЗН
13.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
298800, 232730

Назначение из записи РЗН

В лабораторной диагностике, для проведения лабораторных диагностических исследований и окрашивания препаратов крови, костного мозга и биологических жидкостей для дальнейшего применения в анализаторах Hematek.

Производственные площадки (1)

  • 4481 Campus Drive, Kalamazoo, MI 49008, USA- Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя