РеестрМИНабор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UniCal / Universal Сalibrator cobas t systems)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03714421
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03714421
- Первичная регистрация
- 12.11.2025
- Дата записи РЗН
- 12.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 196500
Назначение из записи РЗН
Universal Calibrator используется для калибровки коагуляционных тестов Roche на соответствующих анализаторах cobas t.
Производственные площадки (1)
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8045
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Anti-HBc II cobas e analyzers/AHBC 2)
Производитель: «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
Регистрация: 23.01.2019. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2008/00053
Тест-полоски для скринингового анализа мочи Combur 10 Test М - 100 шт. в уп.
Производитель: «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
Регистрация: 01.04.2003. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/9877
Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tacrolimus)
Производитель: «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
Регистрация: 03.04.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8044
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (PreciControl Anti-HBc II cobas e analyzers)
Производитель: «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
Регистрация: 22.01.2019. Статус на дату копии: Действует.