Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20136
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932155
- Первичная регистрация
- 21.04.2023
- Дата записи РЗН
- 31.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. ("Мерит Медикал Системз, Инк.")
- Адрес производителя
- 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 285070
Назначение из записи РЗН
предназначен для получения биопсийных образцов из мягких тканей, таких как молочная железа, почки, печень, предстательная железа, селезенка, лимфатические узлы, легкие, щитовидная железа, а также различных опухолей мягких тканей. Не предназначено для биопсии костной ткани
Производственные площадки (1)
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA; Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, 22630, MEXICO
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15988
Интродьюсер разрывной Prelude
Производитель: Merit Medical Systems, Inc. ("Мерит Медикал Системз, Инк.")
Регистрация: 13.12.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14664
Система для чрескожного минидоступа Merit PAK в наборах, варианты исполнения: PAK, PAK Stiffened, PAK Hydrophilic
Производитель: Merit Medical Systems, Inc. ("Мерит Медикал Системз, Инк.")
Регистрация: 01.07.2021. Статус на дату копии: Действует.