РеестрМИИгла полуавтоматическая BIM для биопсии мягких тканей одноразовая
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03292363
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03292363
- Первичная регистрация
- 06.10.2025
- Дата записи РЗН
- 06.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ITP Innovative Tomography Products GmbH" (ИТП Инновэйтив Томографи Продактс ГмбХ)
- Адрес производителя
- Universitätsstraße 136, 44799, Bochum, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "М-ИМПОРТ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 285070
Назначение из записи РЗН
Игла полуавтоматическая BIM представляет собой одноразовое медицинское изделие, предназначенное для проведения биопсии мягких тканей во время минимально инвазивных хирургических процедур под визуальным контролем магнитно-резонансной томографии (МРТ). Не предназначена для использования в центральной системе кровообращения или в центральной нервной системе.
Производственные площадки (1)
Am Söterberg 4 66620 Nonnweiler, Germany; Universitätsstraße 136, 44799, Bochum, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам