РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14968

Набор калибраторов 30 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 30 (Atellica IM CAL 30))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14968
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926315
Первичная регистрация
03.08.2021
Дата записи РЗН
30.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
197780

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica IM Calibrator 30 (Atellica IM CAL 30) предназначен для диагностики in vitro при калибровке теста Atellica IM eE2 c помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Набор калибраторов Atellica IM CAL 30 может использоваться в качестве вспомогательного средства в диагностике для оценки функции яичников и контроля развития фолликулов при использовании с набором реагентов Atellica IM еЕ2.

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя