Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA для проведения анализа мочи

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23878

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940606

Первичная регистрация

25.10.2024

Дата записи РЗН

29.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.)

Адрес производителя

Fehervari ut 98., 1116 Budapest, Hungary

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Венгрия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

196240

Назначение из записи РЗН

Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA предназначены для использования в качестве предварительного скринингового теста на мочеполовые и почечные заболевания, диабет, заболевания печени, гемолитические заболевания, и метаболические отклонения путем полуколичественного определения в моче билирубина, уробилиногена, кетонов, аскорбиновой кислоты, глюкозы, белка, креатинина, крови, рН, альбумина, лейкоцитов, качественного определения нитритов. МИ предназначено для профессионального использования в in vitro диагностике. МИ однократного применения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.