РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17767

Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17767
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936717
Первичная регистрация
15.07.2022
Дата записи РЗН
22.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Уполномоченный представитель
ООО "СОЛТИС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
196240

Назначение из записи РЗН

Тест-полоски предназначены для качественного и полуколичественного определения компонентов мочи, включая лейкоциты, нитриты, уробилиноген, белок, pH, кровь (свободный гемоглобин и эритроциты), удельный вес, билирубин, кетоновые тела, глюкозу, аскорбиновую кислоту, альбумин, кальций и креатинин. Тест-полоски могут использоваться для общей оценки здоровья, а также в диагностике и мониторинге метаболических или системных заболеваний, которые влияют на функцию почек, эндокринных нарушений и заболеваний мочевыводящих путей.

Производственные площадки (1)

  • No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя