РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03595978

Тест-полоска диагностическая PHAN AUTO для качественного и полуколичественного определения множества аналитов в моче человека колориметрическим методом

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03595978
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03595978
Первичная регистрация
24.10.2025
Дата записи РЗН
24.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
Адрес производителя
Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic (Чехия)
Уполномоченный представитель
АО "ЭРБА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Чехия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
196240

Назначение из записи РЗН

Тест-полоска диагностическая PHAN AUTO предназначена для качественного и полуколичественного определения множественных показателей из ряда: удельный вес (SG), лейкоциты (LEU), нитриты (NIT), рН (pH), аскорбиновая кислота (ASC), белок (PRO), глюкоза (GLU), кетоны (KET), уробилиноген (UBG), билирубин (BIL), кровь (BLD) в моче человека колориметрическим методом. Для диагностики in vitro. Для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях. Не имеет популяционно-демографических ограничений.

Производственные площадки (1)

  • Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic; 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, этаж 1, помещ. 107

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя