РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/16247

Набор калибраторов 80 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibratоr 80 (Atellica IM CAL 80))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/16247
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927962
Первичная регистрация
30.12.2021
Дата записи РЗН
29.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206000

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica IМ Calibrator 80 (Atellica IM CAL 80) предназначен для диагностики in vitro для калибровки теста Atellica IM tIgE с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя