РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16636

Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16636
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928638
Первичная регистрация
03.03.2022
Дата записи РЗН
29.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
354430

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения общего содержания иммуноглобулина Е в сыворотке и плазме (ЭДТА или литий гепарин) крови человека с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Набор реагентов Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства в диагностике аллергических заболеваний, в том числе для дифференциальной клинической диагностики атопического и неатопического заболевания.

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя