Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3, с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/24352

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936589

Первичная регистрация

28.12.2024

Дата записи РЗН

28.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

RanD S.p.A. (РанД С.п.А.)

Адрес производителя

via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy

Уполномоченный представитель

ООО "БИОКОММЕРЦ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Италия

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

131440

Назначение из записи РЗН

Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3, спринадлежностями представляет собой электромеханическое устройство, использование которого допускается только поназначению врача, для экстракорпоральной циркуляции жидкостей при гипертермической перфузионной терапии, а именно для гипертермической интраперитонеальной(внутрибрюшной) / интраплевральной перфузии (HIPEC – HITHOC) с целью обеспечения локализованной гипертермии путем циркуляции нагретых жидкостей, которые могут содержатьхимиотерапевтические препараты, в брюшной или грудной полости пациента.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.