РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09371

Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER НТ c принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09371
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921826
Первичная регистрация
15.03.2011
Дата записи РЗН
28.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«РанД С.п.А.» (RanD S.p.A.)
Адрес производителя
via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
Уполномоченный представитель
ООО "БИОКОММЕРЦ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Италия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
131440

Назначение из записи РЗН

Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER HT, с принадлежностями представляет собой электромеханическое устройство, использование которого допускается только по назначению врача, для экстракорпоральной циркуляции жидкостей при гипертермической перфузионной терапии, а именно для гипертермической интраперитонеальной(внутрибрюшной) /интраплевральной перфузии (HIPEC – HITHOC) с целью обеспечения локализованной гипертермиипутем циркуляции нагретых жидкостей, которые могутсодержатьхимиотерапевтические препараты, в брюшнойили грудной полости пациента.

Производственные площадки (1)

  • via Statale 12, 62 - 41036 Medolla (MO), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя