Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20589

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932035

Первичная регистрация

11.07.2023

Дата записи РЗН

11.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

RanD S.p.A. (РанД С.п.А.)

Адрес производителя

via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy

Уполномоченный представитель

ООО "БИОКОММЕРЦ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Италия

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

131480

Назначение из записи РЗН

Одноразовое изделие, изготовленное/собранное компанией RAND, состоящее из одноразовых компонентов, изготовленных из апирогенных, нетоксичных и биосовместимых материалов, без натурального латекса, в соответствии со стандартами ISO 10993 и в связи с показанием к применению. Изделие специально разработано для использования в онкологии для внутрибрюшинной и внутриплевральной гипертермической перфузии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.