РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03591322

ID-карты «DiaClon Anti-Lua» для выявления антигена Lua (LU1) системы групп крови Lutheran в in vitro диагностике

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03591322
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03591322
Первичная регистрация
24.10.2025
Дата записи РЗН
24.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»)
Адрес производителя
Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Класс риска
3
Страна производителя
Швейцария
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
215170

Назначение из записи РЗН

ID-карты «DiaClon Anti-Lua» предназначены для качественного ручного или автоматического выявления (определения) антигена Lua (LU1) системы групп крови Lutheran в образцах крови человека для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике для профессионального использования.

Производственные площадки (1)

  • Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя