РеестрМИТест-полоски для анализа мочи на анализаторе мочи серии KU
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25540
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939428
- Первичная регистрация
- 29.05.2025
- Дата записи РЗН
- 29.05.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd., 1/f, 2/f, Building 2, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ИННОМЕД"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 196240
Производственные площадки (1)
1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25947
Экспресс-иммунохроматографический тест для качественного определения трансферрина в кале человека TF-II для диагностики in vitro
Производитель: "Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд."
Регистрация: 24.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25946
Экспресс-иммунохроматографический тест для качественного определения в кале человека скрытой крови FOB-B для диагностики in vitro
Производитель: "Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд."
Регистрация: 24.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25521
Набор контролей для анализа мочи методом сухой химии на анализаторе мочи серии KU
Производитель: "Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд."
Регистрация: 29.05.2025. Статус на дату копии: Действует.