РеестрМИНабор контрольных материалов для контроля качества определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти‑HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCV Duo cobas e analyzers)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03593696
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03593696
- Первичная регистрация
- 24.10.2025
- Дата записи РЗН
- 24.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 286180
Назначение из записи РЗН
Контрольный материал PreciControl HCV Duo используется для контроля качества иммунотеста Elecsys HCV Duo на иммунохимических анализаторах cobas e.
Производственные площадки (1)
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8045
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Anti-HBc II cobas e analyzers/AHBC 2)
Производитель: «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
Регистрация: 23.01.2019. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2008/00053
Тест-полоски для скринингового анализа мочи Combur 10 Test М - 100 шт. в уп.
Производитель: «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
Регистрация: 01.04.2003. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/9877
Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tacrolimus)
Производитель: «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
Регистрация: 03.04.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8044
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (PreciControl Anti-HBc II cobas e analyzers)
Производитель: «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
Регистрация: 22.01.2019. Статус на дату копии: Действует.