Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit)»

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2019/8857

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922252

Первичная регистрация

03.09.2019

Дата записи РЗН

22.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Ирландия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

189510

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения ракового эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного теста при прогнозировании и лечении онкологических заболеваний, при которых у пациентов наблюдается изменение концентрации РЭА.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.