РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22053

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CEA (CLIA)), набор 200 тестов

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22053
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939079
Первичная регистрация
16.02.2024
Дата записи РЗН
17.05.2024
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Уполномоченный представитель
ООО "ЭВОПРОМ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
189510
Производственные площадки (1)

  • 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя