Система высокопроизводительного секвенирования "F-Genetics" по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10521
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928463
- Первичная регистрация
- 02.06.2020
- Дата записи РЗН
- 22.09.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- АО "Ферст Генетикс"
- ИНН производителя
- 7725323844
- Адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 619
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 332060
Производственные площадки (1)
121205, г. Москва, тер. Инновационного центр "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр.1 помещ. № 619, 620, 621, 622; Blk 33 Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, 739256, Singapore
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16970
Набор реагентов "ОнкоФокус" для высокопроизводительного секвенирования следующего поколения (NGS) генов, ассоциированных с возникновением опухолей человека, на системе "F-Genetics" по ТУ 21.20.23-003-03569019-2019
Производитель: АО "Ферст Генетикс"
Регистрация: 20.04.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16969
Набор реагентов "FirstKit" для подготовки библиотек и секвенирования нуклеиновых кислот на системе "F-Genetics" по ТУ 21.20.23-004-03569019-2019
Производитель: АО "Ферст Генетикс"
Регистрация: 20.04.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10525
Набор реагентов "РепроЛайн" для выявления хромосомных аномалий в единичных клетках на системе "F-Genetics" по ТУ 21.20.23-002-03569019-2018
Производитель: АО "Ферст Генетикс"
Регистрация: 02.06.2020. Статус на дату копии: Действует.