РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/13030

Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/13030
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929833
Первичная регистрация
24.12.2020
Дата записи РЗН
10.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206600

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity c Urine/CSF Protein Reagent Kit) предназначен для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости (СМЖ) человека на анализаторе Alinity c. Определение белка в СМЖ применяется при диагностике и лечении таких заболеваний, как менингиты, опухоли мозга и инфекции центральной нервной системы.

Производственные площадки (1)

  • 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя