РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22165

Микрокатетер

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22165
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934008
Первичная регистрация
04.03.2024
Дата записи РЗН
08.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
APT Medical Inc. (АПТ Медикал Инк.)
Адрес производителя
No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Назначение из записи РЗН

Микрокатетер предназначен для проведения интервенционных процедур (введение контрастного вещества, эмболических или терапевтических материалов) в коронарной или периферической сосудистой системе. Проводник используется для обеспечения прохождения микрокатетера через стенозные поражения, обеспечивая доступ к тем участкам, где необходима медицинская интервенция.

Производственные площадки (1)
  • APT Medical Inc. (АПТ Медикал Инк.)

    No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя