Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17045

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930065

Первичная регистрация

27.04.2022

Дата записи РЗН

30.09.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Rayence Co., Ltd. ("Рэйенс Ко., Лтд.")

Адрес производителя

14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

Уполномоченный представитель

ООО "ВАТЕК КОРП."

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

26.60.11.130

Код вида медицинского изделия

191300

Назначение из записи РЗН

Предназначен для регистрации фотонов при выполнении рентгеновского снимка зубов и преобразования их в цифровое изображение, которое можно хранить отображать и проводить манипуляции с целью постановки диагноза.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.