РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12884

Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12884
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925201
Первичная регистрация
09.12.2020
Дата записи РЗН
30.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Rayence Co., Ltd. ("Рэйенс Ко., Лтд.")
Адрес производителя
14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.60.11.130
Код вида медицинского изделия
191300

Назначение из записи РЗН

Предназначен для регистрации фотонов при выполнении рентгеновского снимка зубов и преобразования их в цифровое изображение, которое можно хранить отображать и проводить манипуляции с целью постановки диагноза.

Производственные площадки (1)

  • 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя