РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05165

Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05165
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923748
Первичная регистрация
24.09.2009
Дата записи РЗН
26.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
116390, 138440, 175040, 176750, 214190, 240990, 297180, 306760, 312960, 314290, 323030, 325160, 345660, 347930, 348000, 314280

Назначение из записи РЗН

Предназначены для диагностики вирусных инфекций

Производственные площадки (1)

  • 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя