РеестрМИНабор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения Д-димера (D-dimer) в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии" (D-dimer rapid test cassette)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/9103
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922936
- Первичная регистрация
- 22.10.2019
- Дата записи РЗН
- 22.10.2019
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОТАНА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 217930
Производственные площадки (1)
17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13757
Набор реагентов "Экспресс-тест для определения скрытой крови в образцах кала человека методом иммунохроматографии" "FOB Rapid Test"
Производитель: "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 19.03.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11400
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)", лоты: COV2004004-S, СOV2004005-S
Производитель: "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 24.07.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/9268
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии" (CARDIAC TROPONIN I RAPID TEST)
Производитель: "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 20.11.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/6880
Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности"
Производитель: "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 28.02.2018. Статус на дату копии: Действует.