Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)»

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14856

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927653

Первичная регистрация

23.07.2021

Дата записи РЗН

22.08.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Ирландия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

324030

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения изофермента MB в креатинкиназе (СK-MB) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики инфаркта миокарда (ИМ).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.