Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Sex hormone-binding globulin (eCLIA)/ SHBG)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03008853

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03008853

Первичная регистрация

22.08.2025

Дата записи РЗН

22.08.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)

Адрес производителя

Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

176130

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG, ГСПГ), электрохемилюминесцентным методом в cыворотке и плазме (с антикоагулянтами гепарином лития и гепарином натрия) крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики отклонений, связанных с уровнем андрогенов. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Демографические и популяционные ограничения применения медицинского изделия отсутствуют

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.