Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL WAVE

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/21046

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03018002

Первичная регистрация

07.09.2023

Дата записи РЗН

21.08.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ"

Адрес производителя

, Германия, OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РУМЭКС Медикал"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

374290

Назначение из записи РЗН

Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacarn AXL WAVE предназначен для томографии переднего сегмента глаза, который включает роговицу, зрачок, переднюю камеру и хрусталик глаза. Оценивает следующие параметры: - форму роговицы; - состояние хрусталика (катаракты хрусталика); - угол передней камеры; О - 75 ; - глубины передней камеры: 0 - 5 мм; - объем передней камеры; 0 - 5 см - переднюю или заднюю корковую катаракту; - расположение катаракты (ядерной, субкапсулярной и/или корковой) с использованием изображений через перекрестную щель с денситометрией - толщину роговицы: 0 — 2,0 мм; - осевую длину глаза: 0 -5 0 мм; - расстояние от белого до белого: 0 -2 0 мм. - ретроиллюминация - авторефракция - аберрометрия всего глаза (роговичная и хрусталиковая) Изделие также выполняет расчет оптической силы ИОЛ через ИОЛ-калькулятор

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.