Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2019/9388

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02690495

Первичная регистрация

20.12.2019

Дата записи РЗН

18.07.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ"

Адрес производителя

, Германия, OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РУМЭКС Медикал"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

119950

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для фотографирования переднего сегмента глаза, который включает роговицу, зрачок, переднюю камеру и хрусталик глаза. Оценивает следующие параметры: - форму роговицы; - состояние хрусталика (катаракты хрусталика); - угол передней камеры: 0 - 75 ; - глубины передней камеры: 0 - 5 мм; - объем передней камеры: 0 - 5 см^3; - переднюю или заднюю корковую катаракту; - расположение катаракты (ядерной, субкапсулярной и/или корковой) с использованием изображений через перекрестную щель с денситометрией - толщину роговицы: О - 2,0 мм; - осевую длину глаза: 0 - 5 0 мм; - расстояние от белого до белого: 0-20 мм. Изделие также выполняет вычисления, чтобы помочь врачам определить мощность ИОЛ для имплантации

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.