Набор контрольных материалов "GBM - CRP-con GRADBIOMED®" для контроля качества количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25882
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943588
- Первичная регистрация
- 16.07.2025
- Дата записи РЗН
- 16.07.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ГБМ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 116270
Производственные площадки (1)
1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25880
Набор калибраторов С-реактивного белка "GBM - CRP-cal GRADBIOMED®" для количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 16.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25881
Набор реагентов "GBM-CRP GRADBIOMED®" для количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 16.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20000
Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYC-2/LYD-2))
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 05.04.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24711
Анализатор гематологический автоматичеcкий DH-615
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 07.02.2025. Статус на дату копии: Действует.