РеестрМИАнализатор гематологический автоматичеcкий DH-615
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24711
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943440
- Первичная регистрация
- 07.02.2025
- Дата записи РЗН
- 07.02.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "РЕАГЕНТИКА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 130690
Производственные площадки (1)
10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25880
Набор калибраторов С-реактивного белка "GBM - CRP-cal GRADBIOMED®" для количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 16.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25881
Набор реагентов "GBM-CRP GRADBIOMED®" для количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 16.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25882
Набор контрольных материалов "GBM - CRP-con GRADBIOMED®" для контроля качества количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 16.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20000
Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYC-2/LYD-2))
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 05.04.2023. Статус на дату копии: Действует.