Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/05388
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937003
- Первичная регистрация
- 12.11.2009
- Дата записи РЗН
- 21.11.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Био-Рад Лабораториез, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 101650, 116270, 129050, 139410, 143260, 143750, 149320, 170570, 176440, 192400, 192540, 193030, 193120, 193360, 195450, 195740, 195880, 195970, 197000, 197220, 198670, 198960, 198990, 199530, 200000, 204670, 207160, 216860, 217980, 231820, 233970, 234390, 235720, 237940, 240830, 247620, 249030, 266820, 267070, 281920, 282560, 301640, 319660, 319810, 323620, 330960
Производственные площадки (1)
9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2014/1975
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 11.10.2004. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19764
Материал контрольный "Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры" (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 10.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18397
Амплификатор нуклеиновых кислот CFX Opus 96 Dx с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 29.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22442
Система автоматическая для определения гликированного гемоглобина VARIANT II TURBO (VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System) для in vitro диагностики
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 19.04.2024. Статус на дату копии: Действует.