Набор материалов контрольных для контроля качества количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Control)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/21076
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943068
- Первичная регистрация
- 18.09.2023
- Дата записи РЗН
- 23.07.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Компания "БиВи"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 116270
Производственные площадки (1)
1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20420
Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L1) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 20.06.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20397
Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 20.06.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19949
Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 04.04.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19950
Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Calibrator)
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 03.04.2023. Статус на дату копии: Действует.