РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10707

Набор реагентов для диагностики in vitro полиорганных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10707
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02498122
Первичная регистрация
26.09.2011
Дата записи РЗН
20.06.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"EUROIMMUN AG"
Адрес производителя
Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Уполномоченный представитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
282550, 377730, 381920

Назначение из записи РЗН

Предназначен для качественного или полуколичественного определения специфических аутоан-тител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики полиорганных аутоиммунных заболеваний, таких как хронические аутоиммунные поражения печени, первичный билиарный цирроз печени, неспецифические коллагенозы, кардиомиопатии и другие.

Производственные площадки (1)

  • Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя